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Pas de code ATC4 pour G02AD
Pas de code ATC5 pour G02AD06

MISOONE 400 microgrammes, comprimé sécable

Cette fiche contient les informations concernant MISOONE 400 microgrammes, comprimé sécable, médicament fabriqué par EXELGYN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/05/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MISOONE 400 microgrammes, comprimé sécable
🏭 Fabricant EXELGYN
💊 Forme pharmaceutique comprimé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61240145
Conditions de prescription liste I
hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique
Informations importantes BDPM Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Gymiso et Misoone (Misoprostol) - Documents de référence - du 2018-03-01 au 2025-09-01
Cadre de prescription compassionnelle de misoprostol (Gymiso/MisoOne) - Documents de référence - du 2022-02-22 au 2026-02-22
IVG médicamenteuses : maintien de la possibilité de les réaliser jusqu'à la 7e semaine de grossesse en dehors d'un établissement de santé - du 2022-02-22 au 2026-02-22
Interruption volontaire de grossesse (IVG) médicamenteuse : pourquoi la consultation médicale de contrôle est indispensable et obligatoire ? - du 2022-09-15 au 2025-09-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61240145

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/05/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61240145
Code ATC G02AD06
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
Libelle ATC3 OCYTOCIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400927426681
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/12/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - CIP13 : 3400958496684
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/05/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/06/2020
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os .
• de l’absence de donnée comparative .
• du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol .
la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’interruption volontaire de grossesse chirurgicale.
Code dossier CT-18406
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/10/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse.
Code dossier CT-12961
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 400 microgrammes de MISOPROSTOL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G02AD06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.