MIFEGYNE 600 mg, comprimé — Mifepristone
Titulaire AMM : EXELGYN
Informations sur le médicament
| Dénomination | MIFEGYNE 600 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | EXELGYN |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/12/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | EXELGYN |
| Code CIS | 62681445 |
| Code CIP13 | 3400930042168 |
| Code ATC | G03XB01 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 22/02/2022
au 22/02/2027
Alerte valable du 15/09/2022
au 15/09/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930042168
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/10/2019 · Collectivités : oui
Date : 10/10/2019 · Collectivités : oui
Composition chimique
comprimé
600 mg de MIFÉPRISTONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/10/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-17353 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/10/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/10/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par MIFEGYNE 600 mg, comprimé est important dans indications de son AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17353 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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