IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : EVOLUPHARM

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	EVOLUPHARM
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/12/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	EVOLUPHARM
Code CIS	62787968
Code CIP13	3400930190791

⚠ Informations importantes de sécurité

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Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Point d'Information

Alerte valable du 18/04/2019 au 18/04/2027

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Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves

Alerte valable du 28/04/2023 au 28/04/2027

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Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les femmes enceintes : améliorer l'information sur les risques pour un meilleur usage

Alerte valable du 25/04/2025 au 25/10/2026

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Infections hivernales : il est conseillé d'éviter l'ibuprofène ou le kétoprofène en première intention

Alerte valable du 17/12/2025 au 17/12/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

CIP13 : 3400930190791 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 17/03/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 2,44 €

dont 1,42 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400930190807 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/01/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 3,01 €

dont 1,99 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	IBUPROFENE 400 mg - BRUFEN 400 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

400 mg de IBUPROFÈNE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/03/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence BRUFEN 400 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier HAS	CT-18478
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/03/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/03/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
Code dossier HAS	CT-18478
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/03/2020 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	20/03/2020
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans les rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies.
Code dossier HAS	CT-18478
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗