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CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par EVER VALINJECT (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/05/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant EVER VALINJECT (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61679523
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61679523

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/05/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61679523
Code ATC N02BE51
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
Libelle ATC4 ANILIDES
Libelle ATC5 PARACETAMOL EN ASSOCIATION SAUF PSYCHOLEPTIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - CIP13 : 3400955088271
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/12/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/04/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la démonstration d’efficacité versus placebo de l’association fixe paracétamol 500 mg/ibuprofène 150 mg, comprimé dans la douleur légère à modérée,
• du profil de tolérance des antalgiques de palier I,
mais eu égard :
• aux incertitudes sur la transposabilité des résultats des études à la pratique clinique,
• au manque d’études contrôlées versus comparateurs actifs,
• au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
la Commission considère que CETAFEN 500 mg/150 mg (ibuprofène/paracétamol), comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol ou d’ibuprofène utilisées dans le traitement des douleurs légères à modérées.
Code dossier CT-20136
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 500 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
Substance 150 mg de IBUPROFÈNE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02BE51. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.