CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé — Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	EVER VALINJECT (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 17/12/2025 au 17/12/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400955088271 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/12/2023 · Collectivités : oui

Composition chimique

comprimé

500 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé

Principe actif

150 mg de IBUPROFÈNE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/04/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/04/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • de la démonstration d’efficacité versus placebo de l’association fixe paracétamol 500 mg/ibuprofène 150 mg, comprimé dans la douleur légère à modérée, • du profil de tolérance des antalgiques de palier I, mais eu égard : • aux incertitudes sur la transposabilité des résultats des études à la pratique clinique, • au manque d’études contrôlées versus comparateurs actifs, • au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles, la Commission considère que CETAFEN 500 mg/150 mg (ibuprofène/paracétamol), comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol ou d’ibuprofène utilisées dans le traitement des douleurs légères à modérées.
Code dossier HAS	CT-20136
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/04/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/04/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CETAFEN 500 mg/150 mg (paracétamol/ibuprofène), comprimé pelliculé (B/16 et B/100), est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20136
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗