CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion — Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	EVER VALINJECT (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	24/11/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	EVER VALINJECT (AUTRICHE)
Code CIS	64248065
Code CIP13	3400955085621
Code ATC	N02BE51

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacons en verre de 100 mL

CIP13 : 3400955085621 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/11/2022 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

10 mg de PARACÉTAMOL dans 1 mL de solution

Principe actif

3 mg de IBUPROFÈNE dans 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

de IBUPROFÈNE SODIQUE DIHYDRATÉ

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de courte durée des douleurs aigues modérées, lorsqu’un mode d’administration intraveineux est considéré comme cliniquement nécessaire et/ou lorsque les autres voies d’administration sont impossibles.
Code dossier HAS	CT-19860
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CETAFEN (paracétamol/ibuprofène) 10 mg/3 mg par mL est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19860
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗