CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Cabazitaxel

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	EVER VALINJECT (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 4,5 ml

CIP13 : 3400955074922 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 29/07/2021 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400955074939 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/07/2021 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 6 ml

CIP13 : 3400955074953 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2021 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

10 mg de CABAZITAXEL dans 1 mL de solution à diluer

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 23/09/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	23/09/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-18860
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 23/09/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	23/09/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18860
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗