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Pas de code ATC5 pour L01XG01

BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL, solution injectable, médicament fabriqué par EVER VALINJECT (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/12/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL, solution injectable
🏭 Fabricant EVER VALINJECT (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65491006
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65491006

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/12/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65491006
Code ATC L01XG01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DU PROTEASOME

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 1,4 mL (3,5 mg/1,4 mL) - CIP13 : 3400930243695
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/04/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 02/02/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (VELCADE, bortezomib) déjà inscrite.
Code dossier CT-19666
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2,5 mg de BORTÉZOMIB dans 1 mL de solution injectable
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01XG01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.