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Pas de code ATC4 pour G02CX
Pas de code ATC5 pour G02CX01

ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par EVER VALINJECT (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/12/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant EVER VALINJECT (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67905662
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67905662

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/12/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 67905662
Code ATC G02CX01
Libelle ATC1 SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400955026655
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/09/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/04/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE.
Code dossier CT-16077
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 37,5 mg de ATOSIBAN dans 5 ml de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : G02CX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.