ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable — Terlipressin
Titulaire AMM : EVER VALINJECT (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | EVER VALINJECT (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/04/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | EVER VALINJECT (AUTRICHE) |
| Code CIS | 69243168 |
| Code CIP13 | 3400955031246 |
| Code ATC | H01BA04 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 20/01/2022
au 20/01/2027
Alerte valable du 06/10/2022
au 06/10/2026
Alerte valable du 20/12/2022
au 20/12/2026
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400955031246
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/10/2017 · Collectivités : non
Date : 04/10/2017 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
0,17 mg de TERLIPRESSINE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
0,2 mg de ACÉTATE DE TERLIPRESSINE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/06/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/06/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/5 ml déjà inscrit. |
| Code dossier HAS | CT-16191 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/06/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/06/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16191 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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