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Pas de code ATC5 pour H01BA04

ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par EVER VALINJECT (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/04/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant EVER VALINJECT (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69243168
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Informations importantes BDPM Retour d'information sur le PRAC de janvier 2022 (10-13 janvier) - du 2022-01-20 au 2026-01-20
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2022 (26 - 29 septembre) - du 2022-10-06 au 2025-10-06
Terlipressine : insuffisance respiratoire sévère ou fatale et sepsis /choc septique chez les patients atteints d'un syndrome hépatorénal de type 1 (SHR de type 1) - du 2022-12-20 au 2025-12-20
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69243168

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/04/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 69243168
Code ATC H01BA04
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Libelle ATC3 HORMONES DE LA POST HYPOPHYSE
Libelle ATC4 VASOPRESSINE ET ANALOGUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955031277
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 15/12/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400955031246
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/10/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/5 ml déjà inscrit.
Code dossier CT-16191
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,17 mg de TERLIPRESSINE dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
Substance 0,2 mg de ACÉTATE DE TERLIPRESSINE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H01BA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.