Pas de code ATC4 pour J04AA
Pas de code ATC5 pour J04AA01
GRANUPAS 4 g, granulés gastro-résistants
Cette fiche contient les informations concernant GRANUPAS 4 g, granulés gastro-résistants, médicament
fabriqué par EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 07/04/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | GRANUPAS 4 g, granulés gastro-résistants |
| 🏭 Fabricant | EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | granulés gastro-résistant(e) |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64667202 |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64667202 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 07/04/2014 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/13/896 |
Référencement/classement
| Code CIS | 64667202 |
| Code ATC | J04AA01 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIMYCOBACTERIENS |
| Libelle ATC3 | ANTITUBERCULEUX |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 30 sachet(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium verni avec cuillère-mesure - CIP13 : 3400927880155
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/11/2014 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 29/10/2014 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | En raison du besoin important mais dune efficacité mal démontrée dans le traitement de la tuberculose multi-résistante, GRANUPAS (acide para-aminosalicylique), en association avec dautres antituberculeux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), dans la stratégie de prise en charge de ces patients. |
| Code dossier | CT-13692 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | granulés |
| Substance | 4 g de ACIDE PARA-AMINOSALICYLIQUE dans un sachet
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J04AA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- GRANUPAS 4 g, granulés gastro-résistants
EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS)
