NEGABAN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Titulaire AMM : EUMEDICA

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intramusculaireintraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	NEGABAN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire	EUMEDICA
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intramusculaire intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	23/12/2014
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	EUMEDICA
Code CIS	64732109
Code CIP13	3400930004531

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s)

CIP13 : 3400930004531 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/06/2015 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

2 g de TÉMOCILLINE dans un flacon

Fraction thérapeutique

2,21 g de TÉMOCILLINE DISODIQUE dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités NEGABAN n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux antibiotiques actuellement recommandés dans la prise en charge des « infections des voies urinaires compliquées (incluant les pyélonéphrites), les infections des voies respiratoires basses, des bactériémies et des infections des plaies ». L’intérêt de NEGABAN réside dans le fait qu’elle pourrait, dans certaines infections documentées, être utilisée comme alternative aux antibiotiques à spectre large.
Code dossier HAS	CT-14132
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 01/04/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	01/04/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NEGABAN est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14132
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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