TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual — Buprenorphine
Titulaire AMM : EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual |
| Fabricant / Titulaire | EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | sublinguale |
| Conditions de prescription |
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/04/1987 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 60549391 |
| Code CIP13 | 3400932952724 |
| Code ATC | N02AE01 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium uPVC de 20 comprimé(s)
CIP13 : 3400932952724
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1989 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/11/1989 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 9,21 €
dont 8,19 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium uPVC de 50 comprimé(s)
CIP13 : 3400932952953
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/01/2026 · Collectivités : non
Date : 01/01/2026 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
0,250 mg de BUPRÉNORPHINE (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
0,200 mg de BUPRÉNORPHINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/12/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/12/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TEMGESIC reste important dans l’indication de l’AMM, excepté dans les douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (principalement la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), en dehors d’un traitement de dernier recours des douleurs intenses et/ou rebelles de l’arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-16451 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/12/2017 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/12/2017 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TEMGESIC reste insuffisant dans les douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (principalement la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), en dehors d’un traitement de dernier recours des douleurs intenses et/ou rebelles de l’arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications où il reste important. |
| Code dossier HAS | CT-16451 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir du code ATC N02AE01 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AE —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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