ORAP 4 mg, comprimé

Titulaire AMM : EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)

Commercialisée comprimé orale
Informations sur le médicament
DénominationORAP 4 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM19/10/1989
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)
Code CIS60625647
Code CIP133400931307204
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400931307204  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1972  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,98 €
dont 3,96 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
4,00 mg de PIMOZIDE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
07/11/2012 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/11/2012
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des états psychotiques chroniques.
Le service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Code dossier HASCT-11348
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
07/11/2012 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis07/11/2012
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ORAP reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
Code dossier HASCT-11348
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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