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BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable

Cette fiche contient les informations concernant BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable, médicament fabriqué par EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/11/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable
🏭 Fabricant EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique suspension buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d'une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) - du 2021-10-12 au 2025-10-12
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/11/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69464049

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure graduée - CIP13 : 3400930217481
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/10/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 4,28 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 5,30 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Infections des voies urinaires
    - Infections de la prostate,
    - Bronchite chronique exacerbée,
    - Dysenterie due à un bacille,
    - Fièvre typhoïde et paratyphoïde,
    - Infections causées par le germe Pneumocystis jirovecii
    - Prophylaxie des infections causées par le germe Pneumocystis jirovecii, en particulier chez les patients dont les défenses immunitaires sont très faibles. ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/08/21 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/03/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Indications de l’AMM à l’exception de l’indication « Exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » :
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19140
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 40 mg de SULFAMÉTHOXAZOLE dans 1 mL de suspension buvable
Principe actif
Substance 8 mg de TRIMÉTHOPRIME dans 1 mL de suspension buvable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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