BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable

Titulaire AMM : EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)

Commercialisée suspension buvable orale
Informations sur le médicament
DénominationBACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable
Fabricant / Titulaire EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquesuspension buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM13/11/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)
Code CIS69464049
Code CIP133400930217481
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure graduée
CIP13 : 3400930217481  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/10/2021  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Infections des voies urinaires
- Infections de la prostate,
- Bronchite chronique exacerbée,
- Dysenterie due à un bacille,
- Fièvre typhoïde et paratyphoïde,
- Infections causées par le germe Pneumocystis jirovecii
- Prophylaxie des infections causées par le germe Pneumocystis jirovecii, en particulier chez les patients dont les défenses immunitaires sont très faibles. ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/08/21
Prix de vente : 5,30 €
dont 4,28 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
40 mg de SULFAMÉTHOXAZOLE dans 1 mL de suspension buvable
Principe actif
8 mg de TRIMÉTHOPRIME dans 1 mL de suspension buvable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
24/03/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/03/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléIndications de l’AMM à l’exception de l’indication « Exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » :
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19140
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
24/03/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis24/03/2021
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est important dans toutes les indications de l’AMM, excepté dans l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique.
Code dossier HASCT-19140
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
24/03/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis24/03/2021
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est insuffisant dans l’indication « exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HASCT-19140
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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