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VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/10/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62924833
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62924833

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/10/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62924833
Code ATC L01CA04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
Libelle ATC4 VINCAALCALOIDES ET ANALOGUES
Libelle ATC5 VINORELBINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400957381998
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/03/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400957382131
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/03/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 26/11/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité NAVELBINE, solution injectable en flacon.
Code dossier CT-6062

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 10 mg de VINORELBINE BASE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Substance 13,85 mg de TARTRATE DE VINORELBINE dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.