VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Vinorelbine

Titulaire AMM : EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationVINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM09/10/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Code CIS62924833
Code CIP133400957381998
Code ATCL01CA04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400957381998  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/03/2009  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400957382131  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/03/2009  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeVINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 10 mg/1 ml - NAVELBINE 10 mg/1 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 1 ml).
Statut dans le groupe Générique
GroupeVINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 50 mg/5 ml - NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 5 ml).
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
10 mg de VINORELBINE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
13,85 mg de TARTRATE DE VINORELBINE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
26/11/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/11/2008
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité NAVELBINE, solution injectable en flacon.
Code dossier HASCT-6062
Avis SMR (Service Médical Rendu)
26/11/2008 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/11/2008
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HASCT-6062
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — L01CA04

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.