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TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/08/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63777286
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
renouvellement non restreint
Informations importantes BDPM Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre - du 2024-09-26 au 2026-02-26
Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025 - du 2025-02-26 au 2026-02-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63777286

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/08/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 63777286
Code ATC N02AX02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 AUTRES OPIOIDES
Libelle ATC5 TRAMADOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400955037231
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/07/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable).
Code dossier CT-16800
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de CHLORHYDRATE DE TRAMADOL dans une ampoule 2 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AX02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.