PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable

Titulaire AMM : EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationPHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/06/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Code CIS61788266
Code CIP133400941845345
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400941845345  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/12/2011  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupePHLOROGLUCINOL DIHYDRATE 40 mg/4 ml + TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL 0,04 mg/4 ml - SPASFON, solution injectable en ampoule.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
40 mg de PHLOROGLUCINOL DIHYDRATÉ dans une ampoule
Principe actif
31,12 mg de PHLOROGLUCINOL ANHYDRE dans une ampoule
Fraction thérapeutique
0,04 mg de TRIMÉTHYLPHLOROGLUCINOL dans une ampoule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
21/09/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/09/2011
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SPASFON solution injectable en ampoule.
Code dossier HASCT-11399
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/09/2011 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/09/2011
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, dans le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires (coliques néphrétiques), dans le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie.
Code dossier HASCT-11399
21/09/2011 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis21/09/2011
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
Code dossier HASCT-11399
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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