OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour perfusion — Omeprazole

Titulaire AMM : EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationOMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/03/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Code CIS69138295
Code CIP133400937850070
Code ATCA02BC01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 40 mg
CIP13 : 3400937850070  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2011  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeOMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à OMEPRAZOLE 40 mg - MOPRAL 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
40,00 mg de OMÉPRAZOLE dans 1 flacon de poudre
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
02/02/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis02/02/2011
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d'oméprazole ayant les mêmes indications.
Code dossier HASCT-9836
Avis SMR (Service Médical Rendu)
16/09/2020 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis16/09/2020
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par OMEPRAZOLE ARROW reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18392
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
02/02/2011 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis02/02/2011
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, solution pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HASCT-9836
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-œsophagien — IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
✓ Première intention
Correspondances établies à partir du code ATC A02BC01 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Reflux gastro-œsophagien — IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
✓ Première intention
Reflux gastro-œsophagien — IPP (oméprazole, ésoméprazole)
Maladies digestives / gastro
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC A02BC — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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