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IRINOTECAN ARROW 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant IRINOTECAN ARROW 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 30/05/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IRINOTECAN ARROW 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Informations importantes BDPM Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de lUGT1A1 qui doivent recevoir une dose d'irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose - du 2022-04-22 au 2026-04-22
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 30/05/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 66782833

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml - CIP13 : 3400957910938
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/12/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml - CIP13 : 3400957293321
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/12/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml - CIP13 : 3400957533717
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/06/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml - CIP13 : 3400957293499
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/09/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-11017
Date de l'avis : 22/07/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion intraveineuse.
Code dossier CT-6984
Date de l'avis : 03/09/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier CT-5782

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 20,00 mg de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif
Substance 17,33 mg de IRINOTÉCAN dans 1 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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