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Pas de code ATC5 pour L01BC05

GEMCITABINE ARROW 40 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant GEMCITABINE ARROW 40 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/04/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GEMCITABINE ARROW 40 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69753527
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69753527

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/04/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69753527
Code ATC L01BC05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml - CIP13 : 3400957707774
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/07/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400957707606
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/07/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400957707835
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/07/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/06/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR.
Code dossier CT-8339

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 40 mg de GEMCITABINE dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Fraction thérapeutique
Substance 45,6 mg de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BC05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.