FLUCLOXACILLINE ARROW 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion — Flucloxacillin

Titulaire AMM : EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFLUCLOXACILLINE ARROW 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM29/08/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Code CIS62166598
Code CIP133400955068358
Code ATCJ01CF05
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400955068358  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/01/2023  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
de FLUCLOXACILLINE SODIQUE MONOHYDRATÉE
Principe actif
2 g de FLUCLOXACILLINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
27/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/05/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux deux autres pénicillines M (oxacilline et cloxacilline) déjà inscrites.
Code dossier HASCT-18454
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
27/05/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis27/05/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18454
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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