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FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/08/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62780660
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62780660

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 29/08/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62780660
Code ATC J01CF05
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 BETALACTAMINES : PENICILLINES
Libelle ATC4 PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400955068341
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/01/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 27/05/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux deux autres pénicillines M (oxacilline et cloxacilline) déjà inscrites.
Code dossier CT-18454
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 1 g de FLUCLOXACILLINE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01CF05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.