BENDAMUSTINE ARROW 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationBENDAMUSTINE ARROW 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/10/2023
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Code CIS61826343
Code CIP133400955095675
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg de poudre
CIP13 : 3400955095699  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/08/2024  · Collectivités : oui
💊 5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mg de poudre
CIP13 : 3400955095675  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/08/2024  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeCHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
de BENDAMUSTINE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
Principe actif
25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 20 mL
Fraction thérapeutique
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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