ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM29/05/2019
Statut autorisationAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
Code CIS63541065
Code CIP133400955066019
Présentations commercialisées
💊 10 ampoules en verre de 10 mL
CIP13 : 3400955066019  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 13/04/2022  · Collectivités : non
Composition chimique
solution
1 mg de TRIOXYDE D'ARSENIC dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
23/10/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/10/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLa spécialité ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Code dossier HASCT-17916
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
23/10/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/10/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17916
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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