LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée — Fluvastatin

Commercialisée comprimé pelliculé à libération prolongée orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	ETHYX PHARMACEUTICALS
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	27/02/2001
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ETHYX PHARMACEUTICALS
Code CIS	60852004
Code CIP13	3400937207980
Code ATC	C10AA04

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400937207980 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/08/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,15 €

dont 4,13 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

CIP13 : 3400937208062 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 14,86 €

dont 12,10 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

84,24 mg de FLUVASTATINE SODIQUE dans un comprimé

Principe actif

80 mg de FLUVASTATINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/12/2003 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	10/12/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le traitement par statine après angioplastie entre dans le cadre de la prévention secondaire de la maladie coronaire. A ce titre, d’autres statines peuvent être utilisées (simvastatine, pravastatine). Dans cette extension d’indication thérapeutique, la fluvastatine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la simvastatine et à la pravastatine.
Code dossier HAS	CT-192

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 06/04/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/04/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LESCOL reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14993
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗