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PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par ETHYPHARM et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/08/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription
ℹ️ Dénomination PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant ETHYPHARM
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62968616
Informations importantes BDPM Surdosage et overdose d'opioïdes : point sur l'offre thérapeutique de la naloxone en France - Point d'information - du 2019-09-02 au 2026-03-02
Protocole de contrôle visuel de la présence des aiguilles dans les kits de naloxone Prenoxad 0,91 mg/ml par transparence - du 2022-12-09 au 2026-05-09
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62968616

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/08/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62968616
Code ATC V03AB15
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4 ANTIDOTES
Libelle ATC5 NALOXONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue préremplie en verre de 2 ml avec 2 aiguilles - CIP13 : 3400930154571
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/06/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 22,16 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 23,18 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/12/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
­- le profil connu d’efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée,
­- l’absence de donnée d’efficacité selon le schéma d’administration et l’AMM de PRENOXAD,
­- l’absence de donnée d’efficacité documentant l’intérêt de l’administration précoce de PRENOXAD par rapport à la prise en charge actuelle reposant sur les transports médicalisés d’urgence et la prise en charge hospitalière
­- sa voie d’administration et son conditionnement, exposant aux risques d’une levée brutale du syndrome de sevrage et d’accidents d’exposition au sang,
la Commission considère que PRENOXAD n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement d’urgence, chez l’adulte, des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée.
Code dossier CT-17390
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,91 mg de CHLORHYDRATE DE NALOXONE ANHYDRE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AB15. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.