NOYADA 5 mg/5ml, solution buvable — Captopril

Titulaire AMM : ETHYPHARM

Commercialisée solution buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNOYADA 5 mg/5ml, solution buvable
Fabricant / Titulaire ETHYPHARM
Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec adaptateur avec seringues de 1 ml et de 5 ml
CIP13 : 3400930100547  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/09/2017  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 58,82 €
dont 57,80 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
1 mg de CAPTOPRIL dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
07/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/02/2018
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléPrenant en compte :
• la faible qualité de la démonstration des données disponibles (étude de bioéquivalence du captopril en solution buvable versus captopril en comprimé ainsi que les données d’ATU),
• l’absence de données sur son éventuel impact sur la morbidité ou la mortalité, en particulier dans la population pédiatrique pour laquelle cette forme est la plus adaptée,
la Commission considère que NOYADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IEC déjà disponibles sous forme solide pour le traitement de l’hypertension artérielle, de l’insuffisance cardiaque, de l’infarctus du myocarde et de la néphropathie diabétique du diabète de type I.
Code dossier HASCT-16415
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
07/02/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/02/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16415
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Hypertension artérielle traitée
Maladies cardioneurovasculaires — Hypertension artérielle
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Insuffisance cardiaque
Maladies cardioneurovasculaires — Insuffisance cardiaque
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Insuffisance rénale chronique (hors dialyse)
Maladies du rein — Insuffisance rénale
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Syndrome coronarien aigu
Maladies cardioneurovasculaires — Maladies coronaires
+ Adjuvant
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC C09AA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.