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NOYADA 5 mg/5ml, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant NOYADA 5 mg/5ml, solution buvable, médicament fabriqué par ETHYPHARM et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/06/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NOYADA 5 mg/5ml, solution buvable
🏭 Fabricant ETHYPHARM
💊 Forme pharmaceutique solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62231576
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62231576

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/06/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62231576
Code ATC C09AA01
Libelle ATC1 SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
Libelle ATC3 INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Libelle ATC5 CAPTOPRIL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec adaptateur avec seringues de 1 ml et de 5 ml - CIP13 : 3400930100547
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/09/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• la faible qualité de la démonstration des données disponibles (étude de bioéquivalence du captopril en solution buvable versus captopril en comprimé ainsi que les données d’ATU),
• l’absence de données sur son éventuel impact sur la morbidité ou la mortalité, en particulier dans la population pédiatrique pour laquelle cette forme est la plus adaptée,
la Commission considère que NOYADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IEC déjà disponibles sous forme solide pour le traitement de l’hypertension artérielle, de l’insuffisance cardiaque, de l’infarctus du myocarde et de la néphropathie diabétique du diabète de type I.
Code dossier CT-16415
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1 mg de CAPTOPRIL dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C09AA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.