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Pas de code ATC5 pour B01AE03

ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose

Cette fiche contient les informations concernant ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose, médicament fabriqué par ETHYPHARM et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/04/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose
🏭 Fabricant ETHYPHARM
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65905051
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Informations importantes BDPM ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) Solution déjà diluée prête à l'emploi Risque d'erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-05-29 au 2025-05-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65905051

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/04/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 65905051
Code ATC B01AE03
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC3 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DIRECTS DE LA THROMBINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre multidose de 5 ml contenant 2,5 ml de solution à diluer - CIP13 : 3400927748004
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/01/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 11/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17043
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de ARGATROBAN MONOHYDRATÉ dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AE03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.