ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion — Argatroban

Titulaire AMM : ETHYPHARM

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire ETHYPHARM
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/02/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire ETHYPHARM
Code CIS60720216
Code CIP133400955062844
Code ATCB01AE03
Présentations commercialisées
💊 4 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400955062844  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/06/2020  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
1 mg de ARGATROBAN MONOHYDRATÉ dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
04/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/03/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-18458
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
04/03/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/03/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ARGANOVA 1 mg/mL (argatroban) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18458
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Fibrillation auriculaire
Maladies cardioneurovasculaires — Fibrillation auriculaire
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
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Anticoagulants / antiagrégants — Anticoagulants
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC B01AE — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.