ACTISKENAN 20 mg, gélule — Morphine

Titulaire AMM : ETHYPHARM

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationACTISKENAN 20 mg, gélule
Fabricant / Titulaire ETHYPHARM
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/02/1999
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ETHYPHARM
Code CIS69235748
Code CIP133400934991295
Code ATCN02AA01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
CIP13 : 3400934991295  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2000  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,63 €
dont 3,61 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
20 mg de SULFATE DE MORPHINE dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/06/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/06/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
• la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
• la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
Code dossier HASCT-13878
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
03/06/2015 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis03/06/2015
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
Code dossier HASCT-13878
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur chronique (opioïdes forts)
Antalgiques — Antalgiques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir du code ATC N02AA01 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur chronique (opioïdes forts)
Antalgiques — Antalgiques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Douleur intense — opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 10 mg/ml, solution injectable
COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
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