ACTISKENAN 1 mg, comprimé orodispersible — Morphine

Titulaire AMM : ETHYPHARM

Commercialisée comprimé orodispersible orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ACTISKENAN 1 mg, comprimé orodispersible
Fabricant / Titulaire	ETHYPHARM
Forme pharmaceutique	comprimé orodispersible
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 14 plaquettes prédécoupées unitaires polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 comprimé

CIP13 : 3400930233313 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/07/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 2,97 €

dont 1,95 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

1 mg de SULFATE DE MORPHINE dans un comprimé

Principe actif

0,75 mg de MORPHINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 13/10/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	13/10/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19474
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 13/10/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	13/10/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important : • dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques . • dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
Code dossier HAS	CT-19474
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 13/10/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	13/10/2021
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
Code dossier HAS	CT-19474
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗