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KETOCONAZOLE ESTEVE 200 mg, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant KETOCONAZOLE ESTEVE 200 mg, comprimé, médicament fabriqué par ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/11/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination KETOCONAZOLE ESTEVE 200 mg, comprimé
🏭 Fabricant ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69406163
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69406163

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/11/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/965

Référencement/classement

Code CIS 69406163
Code ATC H02CA03
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIHORMONES SURRENALIENNES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE CORTICOIDES
Libelle ATC5 KETOCONAZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400930007631
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/03/2015 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 613,26 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 614,28 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/05/2015
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de son efficacité, de sa rapidité d’action et de son profil de tolérance, KETOCONAZOLE HRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans qui comprend les traitements cités au paragraphe 06.
Code dossier CT-14104
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 mg de KÉTOCONAZOLE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H02CA03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.