IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution

Commercialisée collyre en solution ophtalmique

Informations sur le médicament

Dénomination	IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution
Fabricant / Titulaire	ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE)
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	29/05/1996
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE)
Code CIS	63218293
Code CIP13	3400934105432

Présentations commercialisées

💊 2 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,25 ml suremballée(s)/surpochée(s)

CIP13 : 3400934105432 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/05/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 11,29 €

dont 10,27 € + honoraires 1,02 €

💊 24 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,25 ml suremballée(s)/surpochée(s)

CIP13 : 3400934105890 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2024 · Collectivités : oui

Composition chimique

collyre

de CHLORHYDRATE D'APRACLONIDINE

Principe actif

10 mg de APRACLONIDINE dans 1 ml de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 22/02/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/02/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-20111
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/10/2025 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/10/2025
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IOPIDINE 1 % (apraclonidine), collyre en solution, présenté en boîte de 24 récipients unidoses, est insuffisant dans l’indication et aux posologies de l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard de l’alternative disponible en boîte de 2 récipients unidoses plus adaptée à la posologie de l’AMM et pour un usage en ville.
Code dossier HAS	CT-21347
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/02/2023 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/02/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IOPIDINE 1 % (apraclonidine), collyre en solution (B/24 récipients unidose) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20111
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/11/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	04/11/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités IOPIDINE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14366
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗