HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule — Haloperidol

Commercialisée solution injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	HALDOL 5 mg/ml, solution injectable en ampoule
Fabricant / Titulaire	ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/07/1994
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE)
Code CIS	65374654
Code CIP13	3400930471890
Code ATC	N05AD01

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 11/06/2026 au 11/06/2027

Présentations commercialisées

💊 5 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

CIP13 : 3400930471890 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1960 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,80 €

dont 4,78 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

5 mg de HALOPÉRIDOL dans une ampoule de 1 ml

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 25/01/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	25/01/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans. Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
Code dossier HAS	CT-15578
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 25/01/2017 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	25/01/2017
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant. La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
Code dossier HAS	CT-15578
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗