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HALDOL 2 mg/ml, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant HALDOL 2 mg/ml, solution buvable, médicament fabriqué par ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/09/1990.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination HALDOL 2 mg/ml, solution buvable
🏭 Fabricant ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE)
💊 Forme pharmaceutique solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62237643
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM HALDOL 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) Arrêt de commercialisation de la présentation en flacon de 100 ml avec seringue doseuse pour administration orale (graduée en mg) - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-03-11 au 2026-03-11
Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) - Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes (6 223 764 3) - du 2022-10-21 au 2025-10-21
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62237643

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/09/1990
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62237643
Code ATC N05AD01
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 DERIVES DE LA BUTYROPHENONE
Libelle ATC5 HALOPERIDOL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 ml avec fermeture de sécurité enfant - CIP13 : 3400926921149
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/08/2014 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,88 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,90 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    · États psychotiques particuliers (c'est à dire maladies psychiques dans lesquelles le malade peut perdre contact avec la réalité), chez l'adulte.
    · Chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette, chez l'enfant de plus de 3 ans et l'adulte.
    . Troubles graves du comportement, en particulier chez l'autiste (enfant). ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/08/13 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-15314
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/05/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Il s’agit d’un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-12844
Date de l'avis : 17/11/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La spécialité HALDOL 2 mg/ml, solution buvable remplace la spécialité HALDOL 0,5 mg/ml solution buvable dont l'AMM a été abrogée le 18 décembre 2009 et n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans ces extensions d'indications.
Code dossier CT-7978
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2 mg de HALOPÉRIDOL dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AD01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.