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COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule

Cette fiche contient les informations concernant COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule, médicament fabriqué par ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 13/02/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule
🏭 Fabricant ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour inhalation en gélule
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65931808
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65931808

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 13/02/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/747

Référencement/classement

Code CIS 65931808
Code ATC J01XB01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AUTRES ANTIBACTERIENS
Libelle ATC4 POLYMYXINES
Libelle ATC5 COLISTINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 7 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 8 gélule(s) avec inhalateur(s) Turbospin - CIP13 : 3400927569432
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/05/2015 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 936,05 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 937,07 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/03/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-13490
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 24/07/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle COLOBREATHE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à P. aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus.
Code dossier CT-12840
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 125 mg de COLISTIMÉTHATE SODIQUE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01XB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.