CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante
Cette fiche contient les informations concernant CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante, médicament
fabriqué par ELI LILLY (PAYS BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 17/12/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante |
| 🏭 Fabricant | ELI LILLY (PAYS BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule gastro-résistant(e) |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68263545 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68263545 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 17/12/2004 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/04/296 |
Référencement/classement
| Code CIS | 68263545 |
| Code ATC | N06AX21 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME NERVEUX |
| Libelle ATC2 | PSYCHOANALEPTIQUES |
| Libelle ATC3 | ANTIDEPRESSEURS |
| Libelle ATC4 | AUTRES ANTIDEPRESSEURS |
| Libelle ATC5 | DULOXETINE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - CIP13 : 3400936586512
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/11/2007 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 6,81 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,83 €
Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Trouble dépressif majeur
- Douleur neuropathique diabétique périphérique ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07 ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 14/03/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | CYMBALTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antidépresseurs dans la prise en charge de l'épisode dépressif majeur (c'est à dire caractérisé). En l'absence de données comparatives, CYMBALTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux traitements habituellement utilisés dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques. |
| Code dossier | CT-2319 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 60 mg de DULOXÉTINE BASE dans une gélule
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N06AX21. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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ZYDUS FRANCE
