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Pas de code ATC5 pour L01BA04

ALIMTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ALIMTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/10/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ALIMTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67713231
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67713231

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/10/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/04/290

Référencement/classement

Code CIS 67713231
Code ATC L01BA04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400938308020
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/06/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/04/2016
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle En 1ère intention de traitement et en association au cisplatine chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure, ALIMTA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au cisplatine seul.
Code dossier CT-15033
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/05/2016
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en monothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde, chez les patients dont la maladie n'a pas progressé après une 1ère ligne de traitement.
Code dossier CT-14873
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/05/2016
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en association au cisplatine en doublet de chimiothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde.
Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 2ème ligne du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde.
Code dossier CT-14873
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/05/2010
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle ALIMTA, en traitement de maintenance, apporte une ASMR mineure (niveau IV) dans l'indication AMM.
Code dossier CT-7892
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 26/11/2008
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules, si l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde, en 1ère ligne de traitement et en association au cisplatine, Alimta n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à gemcitabine (GEMZAR). En 2ème ligne de traitement et en monothérapie, Alimta n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à docétaxel (TAXOTERE).
Code dossier CT-5800
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/02/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-5346

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 100 mg de PÉMÉTREXED dans un flacon
Fraction thérapeutique
Substance 151,7 mg de PÉMÉTREXED DISODIQUE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.