ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Cette fiche contient les informations concernant ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli, médicament
fabriqué par ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 09/09/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli |
| 🏭 Fabricant | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64332894 |
| Conditions de prescription | liste II |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64332894 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 09/09/2014 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/14/944 |
Référencement/classement
| Code CIS | 64332894 |
| Code ATC | A10AE04 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME |
| Libelle ATC2 | MEDICAMENTS DU DIABETE |
| Libelle ATC3 | INSULINES ET ANALOGUES |
| Libelle ATC4 | INSULINES ET ANALOGUES DÂACTION LENTE POUR INJECTION |
| Libelle ATC5 | INSULINE GLARGINE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable Kwikpen (injection de 1 à 80 unités) - CIP13 : 3400930040072
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/04/2017 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 35,41 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 36,43 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 25/05/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier | CT-15153 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 23/09/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | En tant que médicament biosimilaire de la spécialité LANTUS, ABASAGLAR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète sucré de ladulte, de ladolescent et de lenfant à partir de 2 ans. |
| Code dossier | CT-14408 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 100 unités de INSULINE GLARGINE dans 1 ml
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10AE04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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