Aucun résultat

TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Cette fiche contient les informations concernant TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie, médicament fabriqué par ELI LILLY AND COMPANY (IRELAND) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/04/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
🏭 Fabricant	ELI LILLY AND COMPANY (IRELAND)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Informations importantes BDPM	Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	25/04/2016
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/15/1085

Référencement/classement

Code CIS

60241034

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 seringue(s) préremplie(s) en verre unidose(s) de 1 ml

Prix de vente : 878,36 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	11/07/2022
Valeur ASMR	IV
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
libelle	Compte tenu : de la démonstration dans létude de phase III IXORA-R ayant inclus des adultes ayant un psoriasis en plaque modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique, de la supériorité de lixekizumab par rapport au guselkumab (TREMFYA) : sur le pourcentage de répondeurs PASI 100 à la semaine 12 (critère de jugement principal), avec une quantité deffet cliniquement pertinente (41,3 % dans le groupe ixekizumab versus 24,9 % dans le groupe guselkumab, p < 0,001) et, sur les pourcentages de répondeurs PASI 50/75/90/100 et sPGA = 0 aux semaines 2, 4 8 ou 12 (critères de jugement secondaires hiérarchisés), dun profil de tolérance comparable à celui des autres anti-interleukines, malgré : labsence de démonstration dune supériorité versus guselkumab à la semaine 24 en termes de pourcentage de répondeurs PASI 100 (dernier critère de jugement secondaire hiérarchisé), TALTZ (ixekizumab) apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) par rapport à TREMFYA (guselkumab), chez ladulte dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique.
Code dossier	CT-19536
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	16/09/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	Compte tenu : du bénéfice clinique démontré versus placebo dans les études COAST-X, COAST-V et COAST-W en termes de taux de répondeurs ASAS40 (critère de jugement principal) et sur lensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés notamment de qualité de vie, mais, de lampleur modeste de ce bénéfice chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique et de labsence de comparaison aux anti-TNF dans les 2 indications alors que celle-ci était réalisable, la commission de la Transparence considère que TALTZ (ixékizumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF, chez les patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs dinflammation et ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi que chez les patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante et ayant répondu de manière inadéquate aux AINS au même titre que COSENTYX (sécukinumab).
Code dossier	CT-18662
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	04/04/2018
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	En labsence de donnée comparative versus les autres médicaments biologiques disponibles dans le traitement du rhumatisme psoriasique, la Commission de la transparence considère que TALTZ 80 mg napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
Code dossier	CT-16854
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	05/10/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Du fait : dune quantité deffet importante similaire à celle observée avec COSENTYX, autre inhibiteur de lIL-17, dune supériorité démontrée par rapport à ENBREL et STELARA, dune tolérance similaire à celles de STELARA et de COSENTYX, à lexception des réactions au site dinjection, de labsence de comparaison directe avec COSENTYX, TALTZ 80 mg napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Code dossier	CT-15479
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	80 mg de IXÉKIZUMAB dans une seringue pré-remplie Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat