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LENVIMA 10 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant LENVIMA 10 mg, gélule, médicament fabriqué par EISAI (ROYAUME-UNI) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/05/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LENVIMA 10 mg, gélule
🏭 Fabricant EISAI (ROYAUME-UNI)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64456664
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64456664

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/05/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1002

Référencement/classement

Code CIS 64456664
Code ATC L01EX08
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
Libelle ATC4 AUTRES INHIBITEURS DE PROTÉINE KINASE
Libelle ATC5 LENVATINIB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - CIP13 : 3400930018958
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2017 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 1,386,14 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,387,16 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Cancer de la thyroïde ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/03/2022
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle LENVIMA (lenvatinib) en association au KEYTRUDA (pembrolizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à une monochimiothérapie par doxorubicine ou docétaxel dans le traitement de deuxième ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récidivant, dont la maladie progresse pendant ou après un traitement antérieur à base de sels de platine et qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie.
Code dossier CT-19557
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 02/12/2015
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Considérant,
• l’absence, de démonstration de gain en survie globale et de donnée de qualité de vie,
• une toxicité préoccupante avec notamment une fréquence élevée d’événements indésirables de grades = 3 et des événements indésirables d’issue fatale,
mais compte tenu de l’allongement de la médiane de survie sans progression (14,7 mois) chez des patients à un stade avancé de la maladie,
la Commission de la transparence considère que LENVIMA (lenvatinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes d’efficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien différencié, localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif et en progression, au même titre que NEXAVAR (sorafénib).
Code dossier CT-14510
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 10 mg de LENVATINIB dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 12,25 mg de MÉSILATE DE LENVATINIB dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01EX08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.