LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule — Rosuvastatin and ezetimibe

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LIPOROSA 10 mg/10 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	EGIS PHARMACEUTICALS (HONGRIE)
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	02/09/2014
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	EGIS PHARMACEUTICALS (HONGRIE)
Code CIS	60481517
Code CIP13	3400927999703
Code ATC	C10BA06

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400927999703 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/12/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 16,25 €

dont 15,23 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s)

CIP13 : 3400928000125 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/12/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 45,84 €

dont 43,08 € + honoraires 2,76 €

Composition chimique

gélule

de ROSUVASTATINE ZINCIQUE

Principe actif

10 mg de ROSUVASTATINE dans une gélule

Fraction thérapeutique

10 mg de ÉZÉTIMIBE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 27/06/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/06/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	LIPOROSA, association fixe de rosuvastatine 10 ou 20 mg et d’ézétimibe 10 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses.
Code dossier HAS	CT-16917
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 27/06/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	27/06/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités LIPOROSA est important « comme adjuvant à un régime alimentaire en traitement de substitution de l'hypercholestérolémie primaire chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par les deux substances actives individuelles administrées simultanément à la même posologie
Code dossier HAS	CT-16917
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗