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JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule, médicament fabriqué par EGIS PHARMACEUTICALS (HONGRIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/12/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination JUNALIZA 40 mg/10 mg, gélule
🏭 Fabricant EGIS PHARMACEUTICALS (HONGRIE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/12/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69041978

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - CIP13 : 3400930266656
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/02/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 16,17 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,19 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - CIP13 : 3400930266663
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/02/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 45,73 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 48,49 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/04/2024
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.
Code dossier CT-20636
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/07/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.
Code dossier CT-20287
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 40 mg de ATORVASTATINE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 10 mg de ÉZÉTIMIBE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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