JUNALIZA 10 mg/10 mg, gélule

Commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	JUNALIZA 10 mg/10 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	EGIS PHARMACEUTICALS (HONGRIE)
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	23/12/2022
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	EGIS PHARMACEUTICALS (HONGRIE)
Code CIS	67572599
Code CIP13	3400930266601

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400930266601 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/02/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 17,19 €

dont 16,17 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s)

CIP13 : 3400930266625 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/02/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 48,49 €

dont 45,73 € + honoraires 2,76 €

Composition chimique

gélule

10 mg de ATORVASTATINE dans une gélule

Fraction thérapeutique

de ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE

Principe actif

10 mg de ÉZÉTIMIBE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/04/2024 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	10/04/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.
Code dossier HAS	CT-20636
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 19/07/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/07/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.
Code dossier HAS	CT-20287
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/04/2024 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	10/04/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20636
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 19/07/2023 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/07/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20287
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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