PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Commercialisée poudre pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG AIRMASTER 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	poudre pour inhalation
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/06/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	69518205
Code CIP13	3400930221563
Code ATC	R03AK06

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 dispositif en plastique contenant 60 récipients unidoses (aluminium/OPA/PVC) de 60 doses

CIP13 : 3400930221563 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/07/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 17,29 €

dont 16,27 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

100 microgrammes de PROPIONATE DE FLUTICASONE dans une dose

Principe actif

50 microgrammes de SALMÉTÉROL dans une dose

Fraction thérapeutique

de XINAFOATE DE SALMÉTÉROL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	22/03/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des hybrides qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19997
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	22/03/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est important dans lindication de lAMM dans lasthme.
Code dossier HAS	CT-19997
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	22/03/2023
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est modéré dans lindication de lAMM dans la BPCO.
Code dossier HAS	CT-19997
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