NORFLOXACINE EG 400 mg, comprimé pelliculé — Norfloxacin
Titulaire AMM : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Informations sur le médicament
| Dénomination | NORFLOXACINE EG 400 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/01/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| Code CIS | 68557867 |
| Code CIP13 | 3400936125483 |
| Code ATC | J01MA06 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 20/10/2022
au 20/10/2026
Alerte valable du 25/05/2023
au 25/05/2027
Alerte valable du 02/06/2023
au 02/06/2027
Alerte valable du 02/08/2023
au 02/08/2027
Alerte valable du 20/02/2025
au 20/02/2027
Alerte valable du 19/12/2025
au 19/12/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400936125483
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2003 · Collectivités : non
Date : 01/07/2003 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | NORFLOXACINE 400 mg - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
400 mg de NORFLOXACINE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/03/2018 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/03/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-16762 |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections urinaires (fluoroquinolones, nitrofurantoïne)
Antibiotiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01MA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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