NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable

Titulaire AMM : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

Non commercialisée comprimé sécable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	comprimé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée pour toute antériorité de traitement inférieur à 1 an : la prescription nécessite la mention " traitement inférieur à 1 an " sur l'ordonnance la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié la présence de cette mention pour toute antériorité de traitement supérieur à 1 an : À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	10/09/2007
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	60661312
Code CIP13	3400938172799

⚠ Informations importantes de sécurité

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Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2021 (27-30 septembre)

Alerte valable du 18/10/2021 au 18/10/2026

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Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl/Luteran et génériques) : l'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque

Alerte valable du 08/07/2022 au 31/12/2026

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Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)

Alerte valable du 13/07/2022 au 13/07/2027

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Lutényl/Lutéran et risque de méningiome

Alerte valable du 11/03/2021 au 11/03/2027

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Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : des mesures dans l'ensemble de l'Europe pour limiter le risque

Alerte valable du 15/11/2022 au 15/11/2026

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Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances

Alerte valable du 26/06/2023 au 26/06/2027

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Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française

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Progestatifs : les mesures sanitaires de réduction du risque montrent leur efficacité avec une diminution massive de l'utilisation des acétates de nomégestrol et de chlormadinone, et des méningiomes intracrâniens

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Traitement hormonal de la ménopause : près de 500 000 femmes traitées en 2025, une hausse des utilisations depuis 2022

Alerte valable du 25/06/2026 au 25/06/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

CIP13 : 3400938172799 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/02/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,15 €

dont 3,13 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique