NILOTINIB EG 150 mg, gélule — Nilotinib

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	NILOTINIB EG 150 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale hospitalière semestrielle renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE liste I renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	02/07/2024
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	62820471
Code CIP13	3400930297742
Code ATC	L01EA03

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 gélules. Conditionnement multiple

CIP13 : 3400930298671 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/04/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 890,37 €

dont 889,35 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélules

CIP13 : 3400930297742 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/08/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %

Prix de vente : 229,41 €

dont 228,39 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - TASIGNA 150 mg, gélule
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

gélule

de CHLORHYDRATE DE NILOTINIB DIHYDRATÉ

Principe actif

150 mg de NILOTINIB dans une gélule

Fraction thérapeutique

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital