MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion — Mesna

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste II prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	13/04/2012
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	66835937
Code CIP13	3400957145668
Code ATC	V03AF01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400957145668 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2014 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml

CIP13 : 3400957145729 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2023 · Collectivités : non

💊 10 flacon(s) en verre brun de 4 ml

CIP13 : 3400958570827 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2024 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

100 mg de MESNA dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/09/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/09/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion déjà disponibles.
Code dossier HAS	CT-17087
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/04/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/04/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13577
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 24/07/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/07/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à UROMITEXAN en solution injectable pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-12953

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/09/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/09/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17087
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/04/2014 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/04/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion en ampoule de 4ml est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13577
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 24/07/2013 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	24/07/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-12953