LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Titulaire AMM : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

Non commercialisée comprimé enrobé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	26/03/2014
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Code CIS	63099572
Code CIP13	3400927838453

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale

Alerte valable du 19/12/2024 au 19/12/2026

Présentations commercialisées

💊 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

CIP13 : 3400927838453 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/07/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,78 €

dont 3,76 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

100 microgrammes de LÉVONORGESTREL dans un comprimé

Principe actif

20 microgrammes de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 15/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/04/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CLEXNI n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V - inexistante) par rapport aux autres contraceptifs oraux de deuxième génération.
Code dossier HAS	CT-14268
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/04/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/04/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CLEXNI est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14268
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗